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从实际案例来看,阿尔茨海默病是一种神经退行性病变,是最主要的老年痴呆症,后者发病率约占全球65岁以上老年人口的10%。阿尔茨海默病的发病机制非常复杂,目前已知的主要发病机制包括β-淀粉样蛋白沉积形成斑块、微管相关蛋白(Tau蛋白)过度磷酸化导致神经纤维缠结,以及神经炎症、线粒体功能障碍和突触损伤等,其中淀粉样蛋白已成为阿尔茨海默病药物开发的重要靶点。,这一点在Replica Rolex中也有详细论述
在这一背景下,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。
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